Administración de diagnóstico para limitar las pruebas repetidas de carga viral de citomegalovirus en plasma
BMC Infectious Diseases volumen 23, Número de artículo: 387 (2023) Citar este artículo
Detalles de métricas
El monitoreo en serie frecuente de la carga viral del citomegalovirus (CMV) en plasma provocó presupuestos innecesarios para pruebas de laboratorio sin cambios en el tratamiento. Nuestro objetivo era implementar la administración de diagnóstico para limitar las pruebas de carga viral de CMV a intervalos apropiados.
Se realizó un estudio cuasi-experimental. Para evitar pruebas de carga viral de CMV en plasma innecesarias, se lanzó el recordatorio emergente electrónico para pacientes hospitalizados en 2021. En los casos con pruebas de carga viral de CMV en plasma, se ordenó en intervalos de menos de cinco días, se realizaron entrevistas telefónicas y retroalimentación. Los datos previos y posteriores a la intervención se compararon en términos de resultados clínicos y monetarios. La tasa de pruebas de carga viral de CMV en plasma realizadas en intervalos de menos de cinco días se comparó entre 2021 y 2019 utilizando el modelo de regresión de Poisson.
Después de la implementación del protocolo, hubo una disminución significativa en la tasa de órdenes de prueba de carga viral de CMV en plasma en intervalos de menos de cinco días del 17,5 % al 8,0 % [tasa de tasa de incidencia 0,40, p < 0,001]. No hubo diferencia estadísticamente significativa en la incidencia de DNAemia por CMV y enfermedad por CMV (p = 0,407 y 0,602, respectivamente). Como resultado, el hospital podría ahorrar los costos de las pruebas de carga viral de CMV en plasma por cada 1000 pacientes realizadas con intervalos de menos de cinco días de 2.646.048,11 a 1.360.062,89 baht tailandeses.
El programa de administración de diagnóstico es seguro y útil para reducir los costos y las pruebas innecesarias de carga viral de CMV en plasma.
Las pruebas de carga viral de CMV en plasma en serie frecuentes generan costos innecesarios y una carga de trabajo de laboratorio. La administración diagnóstica para limitar la repetición de las pruebas de carga viral del CMV puede reducir las pruebas innecesarias sin aumentar la incidencia de la ADNemia por CMV y la enfermedad por CMV.
Informes de revisión por pares
La infección por citomegalovirus (CMV) es una de las infecciones más comunes en pacientes inmunocomprometidos, incluidos los receptores de trasplante de órganos sólidos (SOT) [1], los receptores de trasplante de células madre hematopoyéticas (HSCT) [2], los pacientes con enfermedades autoinmunes que requieren altas dosis de inmunosupresores. [3], pacientes con neoplasias hematológicas [4] y pacientes críticamente enfermos [5]. En estos pacientes, la infección por CMV aumenta significativamente la mortalidad [6,7,8], el rechazo del injerto [6] y el brote de enfermedades autoinmunes preexistentes.
De acuerdo con las guías de práctica clínica actuales, la detección del ADN del CMV mediante la amplificación cuantitativa del ácido nucleico, denominada carga viral del CMV, se considera un método estándar para detectar la replicación del CMV en muestras clínicas [9]. La carga viral de CMV es un marcador útil para predecir la DNAemia por CMV, la enfermedad por CMV, la progresión de la enfermedad por CMV y la resolución de los síntomas en los receptores de SOT [10]. Los intervalos óptimos para el control de la carga viral del CMV en plasma son de cinco a siete días [11]. Actualmente, la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. (FDA) ha aprobado cinco ensayos moleculares cuantitativos comerciales de CMV [12]. Dos ensayos [COBAS AmpliPrep/COBAS TaqMan CMV Test (Roche Diagnostics, Pleasanton, CA, EE. UU.) y ensayo Abbott RealTime CMV (Abbott, Des Plaines, IL, EE. UU.)] están disponibles en nuestro hospital.
Actualmente, en nuestro hospital se han observado monitoreos seriados de la carga viral del CMV en plasma a intervalos de menos de cinco días y utilizando diferentes ensayos para el monitoreo de la carga viral del CMV en plasma, ya que no ha habido restricciones en las solicitudes de pruebas. Las solicitudes frecuentes pueden generar cargas de trabajo innecesarias para los técnicos, así como presupuestos innecesarios para pruebas de laboratorio. El uso de diferentes ensayos puede resultar en una amplia variabilidad en los valores de carga viral. El primer estándar internacional de la OMS para el CMV humano para la amplificación de ácidos nucleicos se desarrolló para reducir la variabilidad entre ensayos [13]. Aunque un estudio anterior mostró que la carga viral del CMV en plasma tenía una buena concordancia entre el ensayo Abbott RealTime CMV y la prueba Roche Cobas Amplicor CMV Monitor [14], todavía no se conocen los límites clínicamente aceptables de armonización de resultados para la medición de la carga viral del CMV en plasma entre los ensayos. alcanzado [15]. Otro problema que posiblemente complique la interpretación de los resultados de la carga viral del CMV incluye el tipo de muestra utilizada, por ejemplo, sangre entera o plasma [11]. Sin embargo, el laboratorio de nuestro hospital solo acepta muestras de plasma para las pruebas de carga viral de CMV. Esto reduce la complejidad de la interpretación de los resultados de carga viral de CMV.
En estudios previos, la administración diagnóstica puede ayudar a los médicos a usar pruebas diagnósticas, como Clostridioides difficile y paneles moleculares multiplex de manera adecuada [16,17,18,19]. Sin embargo, ningún estudio previo ha realizado la administración diagnóstica de las pruebas de carga viral de CMV en plasma. En este estudio, nuestro objetivo fue implementar la administración de diagnóstico para limitar las pruebas de carga viral de CMV. El resultado principal de la implementación del protocolo fue una disminución en el número de pacientes que se sometieron a pruebas de carga viral de CMV en plasma a intervalos de menos de cinco días después de la implementación del protocolo sin aumentar las incidencias de ADNemia por CMV, síndrome de CMV y enfermedades por CMV. Los resultados secundarios incluyeron la reducción de costos de las pruebas de carga viral de CMV en plasma después de la implementación del protocolo desde la perspectiva del hospital.
Realizamos un estudio cuasi-experimental en un solo centro en el Hospital Ramathibodi (un hospital universitario de 1300 camas en Bangkok, Tailandia). El estudio se dividió en tres períodos. Antes de la implementación del protocolo, realizamos un estudio retrospectivo de enero a diciembre de 2019, cuando no había restricciones en el pedido de pruebas de carga viral de CMV. Revisamos las pruebas de carga viral de CMV en plasma realizadas en intervalos de menos de cinco días o utilizando diferentes ensayos para el monitoreo en serie. En 2020, desarrollamos un protocolo de administración de diagnóstico para las pruebas de carga viral de CMV en plasma. El desarrollo del protocolo de administración de diagnóstico incluyó la inserción de un recordatorio emergente de un intervalo apropiado y una prueba para el monitoreo de la carga viral del CMV en la entrada de orden del proveedor computarizado (CPOE) para pacientes hospitalizados, el sistema de notificación al investigador y la entrega de comentarios. Después de la implementación del protocolo, realizamos un estudio de cohorte prospectivo entre enero y diciembre de 2021. Se recopilaron datos de pacientes mayores de 18 años que ingresaron y requirieron pruebas repetidas de carga viral de CMV en plasma. Dado que había algunos pacientes mayores de 18 años bajo el cuidado del departamento de pediatría, estos pacientes fueron excluidos del estudio. No se incluyeron los pacientes que requirieron prueba de carga viral de CMV en plasma solo una vez durante el período de estudio. La DNAemia de CMV se define como la detección de ADN de CMV en plasma por encima del límite inferior de detección del ensayo [20]. El síndrome y la enfermedad por CMV se definieron de acuerdo con las directrices de la Sociedad Estadounidense de Trasplantes [21]. La decisión de ordenar la prueba de carga viral de CMV y de comenzar el tratamiento de la DNAemia de CMV con un agente anti-CMV dependió de las opiniones de los médicos primarios o de enfermedades infecciosas.
En 2020, desarrollamos un protocolo para la supervisión de la carga viral del CMV en plasma, que implica la frecuencia de las pruebas y un ensayo comercial solicitado para cada paciente. El protocolo para el monitoreo de la carga viral del CMV se proporcionó a los médicos que podrían haber estado preocupados antes de la implementación del protocolo. Después de la implementación del protocolo, cuando un médico ordenó la prueba de carga viral de CMV a través del CPOE para pacientes hospitalizados, habría un recordatorio emergente que mostraría la información sobre el protocolo de prueba de carga viral de CMV en el idioma tailandés, que se traduce como "Carga viral de CMV por Cobas Taqman (EDTA-sangre); revise el ensayo de carga viral de CMV anterior antes de realizar el pedido (debe ser el mismo ensayo que el pedido anterior). Esta prueba debe realizarse en intervalos de aproximadamente una semana. Si necesita solicitar la prueba en intervalos de menos de una semana, consulte a un médico especialista en enfermedades infecciosas". Cuando las pruebas de carga viral de CMV en plasma se ordenaron en intervalos de menos de cinco días o usando diferentes ensayos para el monitoreo en serie, la información sobre las pruebas de carga viral de CMV en plasma y los médicos que ordenaron se enviaban desde el Laboratorio de Virología al investigador (AT) todas las mañanas. Luego, el investigador entrevistó a los médicos solicitantes sobre el motivo de las pruebas de carga viral de CMV en plasma y brindó información sobre las pruebas adecuadas de carga viral de CMV en plasma para mejorar las solicitudes en el futuro. La solicitud se consideró intencional o no intencional cuando el investigador entrevistó sobre el motivo del monitoreo de la carga viral del CMV en intervalos de menos de cinco días con el médico. La solicitud se consideró intencional si el seguimiento de la carga viral de CMV en intervalos de menos de cinco días fue enviado por razones específicas por parte del médico. La solicitud se consideró no intencional si el control de la carga viral del CMV en intervalos de menos de cinco días fue ordenado por médicos que desconocían la orden anterior existente de pruebas de carga viral del CMV en intervalos de menos de cinco días. El médico que ordena podría confirmar la orden por una razón específica. Si los médicos que ordenaron decidieron cancelar la orden de carga viral de CMV en plasma después de la entrevista, el investigador canceló la orden. Se obtuvo el consentimiento informado de los médicos entrevistados.
Para la estadística descriptiva se utilizaron la mediana y el rango intercuartílico (RIC). Para las variables categóricas, utilizamos la prueba de χ2 o exacta de Fisher para las comparaciones entre grupos. Para la comparación de variables continuas, utilizamos una prueba t para el análisis. Se realizaron análisis de subgrupos según el tipo de unidad hospitalaria (sala general o unidad de cuidados intensivos) y las comorbilidades. Los pacientes cuyas pruebas se solicitaron en más de una unidad hospitalaria se clasificaron en la unidad durante su peor estado.
El modelo de regresión de Poisson se utilizó para el análisis de resultados primarios. El análisis comparó datos previos y posteriores a la intervención. Si se solicitó una carga viral de CMV en plasma en intervalos de menos de cinco días después de otra prueba de carga viral de CMV, se contó el número de solicitudes de prueba. La incidencia de pruebas de carga viral de CMV en plasma solicitadas en intervalos de menos de cinco días se calculó a partir del número de pruebas solicitadas en intervalos de menos de cinco días después de otra prueba de carga viral de CMV dividida por el número total de solicitudes de prueba. Se recogieron las razones para ordenar la carga viral de CMV en plasma en intervalos de menos de cinco días y el uso de diferentes ensayos para el seguimiento antes de la retroalimentación.
Los costos totales de las pruebas de carga viral de CMV en plasma, incluidas las pruebas de carga viral de CMV en plasma en intervalos de menos de cinco días, los medicamentos anti-CMV y los procedimientos relacionados con las pruebas de carga viral de CMV en plasma, se recuperaron de la factura de cada paciente y se ajustaron al valor hasta 2021. Se recogieron los gastos ocurridos en los años naturales 2019 y 2021. Durante el período de estudio, los costos de las pruebas de CMV VL en plasma con la prueba COBAS AmpliPrep/COBAS TaqMan CMV y el ensayo Abbott RealTime CMV fueron de 2500 y 2400 baht tailandeses, respectivamente. (Un dólar estadounidense equivale a 35,0 baht tailandeses el 1 de diciembre de 2022). Los fármacos anti-CMV recopilados en este estudio incluyeron ganciclovir, valganciclovir, cidofovir, foscarnet e inmunoglobulina intravenosa (IGIV). La significación estadística se fijó en un P < 0,05. Se utilizó STATA versión 17 (StataCorp, College Station, TX, EE. UU.) para los análisis estadísticos.
Las características iniciales de 609 pacientes que requirieron pruebas repetidas de carga viral de CMV en plasma se muestran en la Tabla 1. En 2019, se realizaron 1,764 pruebas de carga viral de CMV en plasma en 291 pacientes. La mediana (IQR) del número de pruebas de carga viral de CMV en plasma fue 4 (2–9) veces. Después de la implementación del protocolo, se realizaron 1674 pruebas de carga viral de CMV en plasma en 318 pacientes en 2021. La mediana (IQR) del número de pruebas de carga viral de CMV en plasma fue 3 (2–6) veces.
La tasa de carga viral de CMV en plasma solicitada en intervalos de menos de cinco días se redujo significativamente después de la implementación del recordatorio emergente en el CPOE de hospitalización [del 17,5% al 10,3%; razón de tasas de incidencia (TIR) 0,51, intervalo de confianza (IC) del 95% 0,43–0,62, p < 0,001]. La tasa se redujo aún más después de la retroalimentación (del 17,5 % al 8,0 %, IRR 0,40, IC del 95 % 0,33–0,43, p < 0,001). No hubo diferencias estadísticamente significativas en la incidencia de DNAemia por CMV, carga viral por CMV en plasma > 1.000 UI/ml y enfermedad por CMV (p = 0,407, 0,556 y 0,602, respectivamente) (tabla 2). En pacientes con monitoreo de carga viral CMV en intervalos menores a cinco días, se realizan cuatro (1,3%) pruebas en cuatro (1,4%) pacientes en el grupo preintervención y cuatro (3,0%) pruebas en tres (0,9%) pacientes en grupo post-intervención que arrojó resultados clínicamente significativos (p = 0,715). En el grupo de preintervención, las cuatro pruebas podrían ayudar a los médicos a comenzar antes con los medicamentos contra el CMV. En el grupo posterior a la intervención, tres pruebas podrían ayudar a los médicos a suspender los medicamentos contra el CMV y una prueba podría ayudar a los médicos a comenzar antes con los medicamentos contra el CMV.
El análisis de subgrupos reveló reducciones significativas en las pruebas de carga viral de CMV en plasma realizadas en intervalos de menos de cinco días en casi todos los subgrupos (Tabla 3). Las pruebas de carga viral de CMV en plasma realizadas en intervalos de menos de cinco días no disminuyeron en pacientes con TCMH (IRR 1,11, IC del 95 %: 0,79–1,58, p = 0,542). La incidencia de DNAemia por CMV, carga viral por CMV en plasma > 1000 UI/ml y enfermedad por CMV no aumentó en este grupo (p = 0,883, 0,966 y 0,900 respectivamente). Los detalles sobre la DNAemia de CMV en receptores de SOT, pacientes con HSCT y pacientes con enfermedades autoinmunes se muestran en la Fig. 1 complementaria.
En el CPOE hubo 173 solicitudes con intervalos menores a cinco días antes de la retroalimentación. De estos, el 33,5% de las pruebas seriadas en intervalos de menos de cinco días se debió a solicitudes no intencionales. De las solicitudes intencionales, el 63,5% fueron para receptores de TCMH (tabla 4). Las pruebas de carga viral de CMV en plasma realizadas en intervalos de menos de cinco días tendieron a realizarse más en receptores con MUD, receptores con GVHD y receptores que usaban globulina antitimocito (ATG) (Tabla complementaria 1).
Después de la aparición de la enfermedad por coronavirus 2019 (COVID-19), hubo 192 solicitudes de carga viral de CMV en plasma en 69 pacientes con COVID-19 de moderado a grave. De estos, 17 (8,9%) y seis (3,1%) pruebas fueron solicitadas en intervalos de menos de cinco días antes y después de la retroalimentación, respectivamente. El motivo del 95,7% de las pruebas de carga viral de CMV en plasma de monitoreo en serie en intervalos de menos de cinco días se debió a solicitudes no intencionales. Los detalles sobre las características de los pacientes con COVID-19 se proporcionaron en la Tabla complementaria 2.
El monitoreo de la carga viral del CMV en plasma usando diferentes ensayos después de la implementación del protocolo y la retroalimentación se redujo pero no fue estadísticamente significativo [38 pruebas (2,2 %) en 32 pacientes en 2019 y 28 pruebas (1,7 %) en 26 pacientes en 2021; TIR, 0,67; IC 95% 0,414-1,110, p = 0,114]. Hubo cuatro pruebas (0,2 %) que los médicos decidieron cambiar del ensayo Abbott RealTime CMV a la prueba COBAS AmpliPrep/COBAS TaqMan CMV para monitorear la carga viral del CMV en plasma. Hubo una prueba (0,06%) en la que el autor no pudo contactar al médico. Hubo una prueba (0,06 %) en la que el médico decidió no cambiar el ensayo porque necesitaba controlar la carga viral del CMV por última vez. Hubo dos pruebas (0,1 %) en un paciente que tenía solicitudes de laboratorio intencionales para determinar la diferencia entre los ensayos de laboratorio y decidir si suspender el ganciclovir. Mujer de 58 años con síndrome de inmunodeficiencia adquirida diagnosticada de radiculomielitis por CMV y DNAemia. Tenía DNAemia de CMV cuando se cuantificó con el ensayo Abbott RealTime CMV, pero no con la prueba COBAS AmpliPrep/COBAS TaqMan CMV. Sin embargo, hubo 16 pruebas (1,0 %) en 15 pacientes que pasaron por alto el proceso de administración de diagnóstico.
Los costos por cada 1000 pacientes de la carga viral de CMV en plasma total y la carga viral de CMV en plasma realizada en intervalos de menos de cinco días, y los medicamentos anti-CMV se redujeron después de la implementación del protocolo (15.133.333,33 a 12.804.088,05 baht tailandés, 2.646.048,11 a 1.360.062,89 baht tailandés y 37.807.832,6 5 a 19.856.072,01 baht tailandeses, respectivamente) (Cuadro 5). Hubo 77 pacientes en el grupo previo a la intervención y 71 pacientes en el grupo posterior a la intervención que recibieron medicamentos anti-CMV (Tabla complementaria 3). IVIG se administró para el tratamiento de CMV solo en el grupo de preintervención. Hubo dos (2,6%) pacientes en el grupo de preintervención y cuatro (5,6%) pacientes en el grupo de postintervención a quienes se prescribieron fármacos anti-CMV más allá del período de estudio (p = 0,430).
Este estudio evaluó el impacto de la administración de diagnóstico en las pruebas de carga viral de CMV en plasma. Descubrimos que las pruebas de carga viral de CMV en plasma en intervalos de menos de cinco días se redujeron significativamente después de la implementación del protocolo. La incidencia de ADNemia por CMV, síndrome por CMV y enfermedad por CMV no se modificó después de la implementación del protocolo. Además, los costos de las pruebas de carga viral de CMV en plasma en intervalos de menos de cinco días y los medicamentos anti-CMV también se redujeron significativamente. Nuestros hallazgos sobre la reducción de las pruebas de laboratorio y los costos fueron similares a los de estudios previos sobre la administración de diagnóstico en las pruebas de C. difficile [18, 19, 22, 23].
Sin embargo, la monitorización de la carga viral del CMV en plasma en intervalos de menos de cinco días no disminuyó en el subgrupo de HSCT. La carga viral de CMV en plasma se solicitó quincenalmente para algunos pacientes. Las pautas actuales recomiendan que el control de la carga viral del CMV en plasma se realice al menos semanalmente durante los primeros 100 días después del HSCT [24]. Estudios previos han propuesto una estrategia intensiva para el monitoreo quincenal de la carga viral del CMV en plasma en receptores de trasplante de sangre de cordón umbilical seropositivos [25, 26]. Otro estudio encontró que alemtuzumab aumentó el riesgo de infección por CMV en 4,8 veces, lo que puede requerir un control más intensivo de la carga viral de CMV en plasma [27]. Sin embargo, ningún paciente tenía trasplante de sangre de cordón umbilical ni usaba alemtuzumab en nuestro hospital. Estudios previos han encontrado que el TCMH con un donante CMV negativo/receptor CMV positivo, los pacientes con EICH y el estado serológico del donante no relacionado o no coincidente se consideraban factores de riesgo importantes para la reactivación del CMV, la enfermedad del CMV y la recurrencia del CMV [28, 29]. Sin embargo, las dosis bajas de ATG en pacientes sometidos a TCMH con MUD no aumentaron la incidencia de reactivación del CMV ni de enfermedad por CMV [30]. En los receptores de TCMH que requirieron monitoreo de carga viral de CMV en plasma en nuestro hospital, encontramos que se realizó monitoreo de carga viral de CMV en plasma en intervalos de menos de cinco días en pacientes con factores de riesgo importantes para reactivación de CMV, enfermedad por CMV y recurrencia de CMV; sin embargo, el número de estos pacientes fue demasiado pequeño para detectar significación estadística, especialmente en los receptores de HSCT con uso de MUD, GVHD y ATG. Nuestro estudio mostró que la reactivación por CMV y la enfermedad por CMV no aumentaron significativamente en pacientes con factores de riesgo importantes; sin embargo, el número de eventos fue pequeño. Se necesitan más estudios sobre la monitorización de CMV en receptores de HSCT y recomendaciones sobre las frecuencias óptimas de monitorización de la carga viral de CMV en subgrupos de receptores de HSCT.
Aunque no hubo una recomendación de las guías de práctica clínica para el monitoreo de la carga viral de CMV que no fueran los receptores de SOT y HSCT, hubo un monitoreo frecuente de la carga viral de CMV en pacientes autoinmunes. La infección por CMV se ha informado en pacientes con enfermedades autoinmunes como el lupus eritematoso sistémico (LES), especialmente en Asia [31]. Aproximadamente una cuarta parte de los pacientes en este estudio tenían enfermedades autoinmunes. Un estudio previo en nuestro hospital informó una tasa de mortalidad del 58% en pacientes con LES con enfermedad por CMV durante 2005-2012 [32]. La infección por CMV en pacientes inmunocompetentes críticamente enfermos se asoció con un mal resultado. Una revisión sistemática que incluyó los estudios en los que la carga viral de CMV se realizó al menos semanalmente demostró una tasa de infección por CMV del 32% al 33% [33]. Con el aumento de informes de infección por CMV en diversas poblaciones, se necesitan algoritmos para monitorear la carga viral de CMV en estas poblaciones.
Durante el desarrollo del protocolo en 2020, surgió la pandemia de COVID-19. Desde abril de 2021, nuestro hospital ha atendido a numerosos pacientes diagnosticados de neumonía grave por COVID-19. Esto condujo a diferencias en las características iniciales entre los grupos antes y después de la intervención. En pacientes con COVID-19 se han notificado casos de DNAemia por CMV [34, 35] y enfermedades por CMV, como infección diseminada por CMV [36], miocarditis por CMV [37], neumonitis por CMV [38, 39] y proctitis por CMV [40]. Un estudio reciente describió la administración antiviral en receptores de SOT con COVID-19 y sugirió un control preventivo semanal de la carga viral del CMV en plasma [41]. En nuestro estudio, la mayor parte de la carga viral de CMV en plasma se ordenó en intervalos de menos de cinco días antes de que la retroalimentación fuera involuntaria, probablemente debido al aumento en el número de pacientes con COVID-19 grave, lo que resultó en una carga de trabajo excesiva, haciendo que el plasma Revisión de pruebas de carga viral de CMV más laboriosa. Esto demuestra los beneficios de la administración de diagnóstico. A raíz de este estudio, se desarrollaron e implementaron en nuestro hospital los algoritmos para las pruebas de carga viral de CMV. Los algoritmos se proporcionan en la figura complementaria 2-4.
Los costos de las pruebas de carga viral de CMV total y las pruebas de carga viral de CMV en intervalos de menos de cinco días se reducen de acuerdo con la reducción en la tarifa de la prueba. También encontramos una reducción en los costos de los medicamentos anti-CMV después de la implementación del protocolo. Esto podría explicarse en parte porque los costosos fármacos anti-CMV (valganciclovir e IVIG) se prescribieron en un mayor número de pacientes y durante más tiempo en el período previo a la intervención. La implementación del protocolo no resultó en un aumento de los costos de broncoscopia y endoscopia gastrointestinal.
Las fortalezas de este estudio incluyeron que el estudio comprendió un estudio de cohorte prospectivo que evaluó el impacto de la administración de diagnóstico. También realizamos entrevistas telefónicas después de las solicitudes de carga viral de CMV en plasma, que proporcionaron datos sobre el motivo de la carga viral de CMV en plasma solicitada en intervalos de menos de cinco días o utilizando diferentes ensayos. Este estudio tiene algunas limitaciones. Primero, este fue un estudio de un solo centro; por lo tanto, los resultados podrían limitar la validez externa a otros hospitales. En segundo lugar, los grupos de preintervención y posintervención tuvieron varias diferencias significativas, como aumentos en pacientes críticos y con COVID-19. La comparación entre ellos podría dar lugar a posibles sesgos. En tercer lugar, el protocolo para el control de la carga viral del CMV proporcionado a los médicos que podrían haber estado preocupados antes de la implementación del protocolo también podría contribuir a la reducción del control de la carga viral del CMV realizado en intervalos de menos de cinco días. En cuarto lugar, este estudio no evaluó las muertes o los eventos adversos debidos a los medicamentos anti-CMV o las enfermedades por CMV relacionadas con las pruebas restringidas de carga viral de CMV en plasma. En quinto lugar, no se recopilaron los costos de los medicamentos anti-CMV ocurridos después de cada año calendario. Finalmente, solo un investigador revisó las órdenes, lo que resultó en una administración de diagnóstico incompleta ya que se realizaron algunas (37 pruebas, 2.2%) pruebas de carga viral de CMV en plasma no intencionales.
En conclusión, un programa de administración de diagnóstico es seguro y útil para limitar las pruebas de carga viral de CMV en plasma a intervalos apropiados y reducir costos innecesarios. Por lo tanto, el programa debe mantenerse. Debe desarrollarse y estudiarse una alerta electrónica de frenada brusca como parte del CPOE.
Los datos están disponibles del autor correspondiente a petición razonable.
Globulina antitimocito
Intervalo de confianza
Citomegalovirus
Enfermedad del coronavirus 2019
Entrada de pedidos de proveedores computarizados
Enfermedad de injerto contra huésped
Trasplante de células madre hematopoyéticas
Inmunoglobulina G
Rango intercuartil
Razón de tasa de incidencia
Inmunoglobulina intravenosa
Donante HLA no compatible
Hermano donante compatible con HLA
Donante no emparentado compatible con HLA
Lupus eritematoso sistémico
Trasplante de órgano sólido
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Los autores agradecen al personal del Laboratorio de Virología, Departamento de Patología, Facultad de Medicina del Hospital Ramathibodi, Universidad de Mahidol, por proporcionar datos diarios sobre las solicitudes de carga viral de CMV en plasma y por la cancelación de las pruebas de carga viral de CMV en plasma después de la retroalimentación.
Los autores declaran que no recibieron fondos, subvenciones u otro apoyo durante la preparación de este manuscrito.
División de Enfermedades Infecciosas, Departamento de Medicina, Facultad de Medicina Hospital Ramathibodi, Universidad Mahidol, 270 Rama VI Road, Ratchathewi, Bangkok, 10400, Tailandia
Akeatit Trirattanapikul y Angsana Phuphuakrat
Departamento de Patología, Facultad de Medicina Hospital Ramathibodi, Universidad Mahidol, Bangkok, Tailandia
Ekawat Pasomsub
Departamento de Epidemiología Clínica y Bioestadística, Facultad de Medicina Hospital Ramathibodi, Universidad Mahidol, Bangkok, Tailandia
Sukanya Siriyotha y Oraluck Pattanaprateep
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AT, EP y AP contribuyeron a la concepción y el diseño del estudio. La recolección de datos fue realizada por AT. Los análisis estadísticos fueron realizados por AT, SS y OP. El primer borrador del manuscrito fue escrito por AT y AP. Todos los autores comentaron sobre versiones anteriores del manuscrito. Todos los autores leyeron y aprobaron el manuscrito final.
Correspondencia a Angsana Phuphuakrat.
Este estudio se realizó de acuerdo con los principios de la Declaración de Helsinki. El estudio fue aprobado por el Comité de Ética de Investigación Humana de la Facultad de Medicina del Hospital Ramathibodi de la Universidad Mahidol, número de aprobación MURA 2021/12.
El consentimiento informado se obtuvo de los médicos entrevistados, ya que la decisión de ordenar la prueba dependía del médico.
No aplica.
Los autores declaran no tener conflictos de intereses.
Springer Nature se mantiene neutral con respecto a los reclamos jurisdiccionales en mapas publicados y afiliaciones institucionales.
Tabla S1. Características de la monitorización de la carga viral del CMV en plasma en receptores de trasplante de células madre hematopoyéticas después de la implementación del protocolo. Tabla S2. Características de 69 pacientes con COVID-19 de moderado a grave que requirieron monitoreo de carga viral de CMV. Tabla S3. La duración de los fármacos anti-CMV. Figuras complementarias 1. ADNemia por CMV en receptores de trasplantes de órganos sólidos, receptores de trasplantes de células madre hematopoyéticas y pacientes con enfermedades autoinmunes. Figuras complementarias 2. Orientación para la prevención y detección de la infección por CMV en receptores de trasplantes de órganos sólidos. Figuras complementarias 3. Orientación para la prevención y el cribado de la infección por CMV en receptores de trasplantes de células madre hematopoyéticas. Figuras complementarias 4. Orientación para la prevención y detección de la infección por CMV en pacientes con enfermedades autoinmunes.
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Reimpresiones y permisos
Trirattanapikul, A., Pasomsub, E., Siriyotha, S. et al. Administración de diagnóstico para limitar las pruebas repetidas de carga viral de citomegalovirus en plasma. BMC Infect Dis 23, 387 (2023). https://doi.org/10.1186/s12879-023-08355-0
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Recibido: 08 diciembre 2022
Aceptado: 27 de mayo de 2023
Publicado: 09 junio 2023
DOI: https://doi.org/10.1186/s12879-023-08355-0
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